خەۋەر

Hitec MedicalFDAمەشىق - FDA بەلگىلىمىلىرىنى تونۇشتۇرۇش

فېدېراتسىيە نىزامى (CFR)

CFR بولسا فېدېراتسىيە ھۆكۈمەت ئورگانلىرى ۋە تارماقلىرى فېدېراتسىيە تىزىملاش ئورگىنىدا ئېلان قىلغان ۋە ئېلان قىلغان ئومۇمىي ۋە مەڭگۈلۈك قائىدىلەرنىڭ بىرىكىشى بولۇپ ، ئومۇمىي قوللىنىشچانلىقى ۋە قانۇنىي ئۈنۈمى بار.

جەمئىي 50 CFR ماقالىسى (ماۋزۇ) بار ، ئۇلارنىڭ بەزىلىرىدە فېدېراتسىيە بەلگىلىمىسىنىڭ ھەر قايسى ساھەلىرىگە ۋەكىللىك قىلىدىغان بابلار (تېما) بار.ھەر بىر ماقالىنىڭ بىر قانچە بۆلەكلىرى بار بولۇپ ، ھەر بىر بۆلەكنى بۆلەك ۋە بۆلەككە بۆلۈشكە بولىدۇ.

21 CFR يېمەكلىك ، دورا ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ بەلگىلىمىسى بولۇپ ، 9 بابتىن تەركىب تاپقان ، بۇلار 1-99 ، 100-169 ، 170-199 ، 200-299 ، 300-499 ، 500-599 ، 600-799 ، 800 -1299 ، ۋە ئاخىرىغىچە 1300.

8-بابنىڭ 800-1299-ماددىلىرى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىگە ئائىت بەلگىلىمە.

مەسىلەن ، 21CFR 820 قىسمى سۈپەت سىستېمىسى بەلگىلىمىلىرىگە قارىتا تەكشۈرۈش تەلىپى.